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01月
原創
硬膠囊充填生産(chǎn)的核心質(zhì)量要素—在線(xiàn)淨稱重, 在線(xiàn)外觀和在線(xiàn)稱重技(jì )術網絡研讨會課件精(jīng)選
界定問題——背景介紹 界定問題——核心需求 探尋問題—DPI微量充填機滿足難點和痛點分(fēn)析 探尋問題——360度外觀+ 粒粒稱一體(tǐ)機滿足難點和痛點分(fēn)析 探尋問題——淨重稱滿足難點和痛點分(fēn)析 解決問題——DPI微量充填機的方案,數據和成果 ...
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01月
原創
壓片機模具(jù)對藥片質(zhì)量的影響和解決方案 網絡研讨會課件精(jīng)選
掃碼可(kě)觀看直播回放 壓片質(zhì)量與高精(jīng)度模具(jù)的關系 片型的選擇和模具(jù)壽命的關系
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08月
濕法制粒線(xiàn)在線(xiàn)檢測技(jì )術的應用(yòng)場景和實驗數據
翰林濕法制粒線(xiàn) 1.制粒設備終點判定原理(lǐ) ⑴ 近紅外檢測水分(fēn)和粒度的工(gōng)作(zuò)原理(lǐ) 近紅外檢測水分(fēn)的原理(lǐ):近紅外光譜主要是由于分(fēn)子振動的非諧振性使分(fēn)子振動從基态向高能(néng)級躍遷時産(chǎn)生的,具(jù)有(yǒu)較強的穿透能(néng)力。近紅外光主要是對含氫基團X-H(X=C、N、O、S)振動的倍頻和合頻吸收。由于水分(fēn)子中(zhōng)含有(yǒu)O-...
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07月
膠囊外觀和重量檢測對藥品質(zhì)量的重要性
背景與法規 藥品的質(zhì)量是一家制藥企業必須要守住的生命線(xiàn)。《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》2019年8月修訂版中(zhōng)對藥品上市許可(kě)持有(yǒu)人,網售處方藥、假劣藥範圍等内容作(zuò)出明确規定: 第九十八條 禁止生産(chǎn)(包括配置、下同)、銷售、使用(yòng)假藥、劣藥,藥片成分(fēn)的含量不符合國(guó)家藥品标準為(wèi)劣藥; 第一百...
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07月
高速包裝(zhuāng)生産(chǎn)線(xiàn)應用(yòng)場景和技(jì )術難點
随着國(guó)家醫(yī)保改革的深入,制藥企業也面臨二次革命創新(xīn)。其中(zhōng)固體(tǐ)制劑所占比重增加,對後續包裝(zhuāng)的要求也提升到了一個新(xīn)的高度。 翰林高速包裝(zhuāng)線(xiàn) 相對于常規的高速鋁塑包裝(zhuāng)線(xiàn),在鋁塑包裝(zhuāng)國(guó)标#0、#1号硬膠囊,其闆塊接近标準闆塊(按56×78計)大小(xiǎo),裝(zhuāng)量為(wèi)每闆10粒、12粒規格時,速度需達到600闆以...
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06月
高速壓片機丨産(chǎn)量提升質(zhì)量提升的技(jì )術探讨
決定高速壓片機産(chǎn)量以及片劑質(zhì)量的三大要素是藥粉、壓片機以及模具(jù)。 藥粉 現有(yǒu)壓片機對于片重的計量,是通過對藥粉的體(tǐ)積進行計量來間接進行計量的,因此藥粉本身的均勻性直接決定了最終藥片的重量均勻性;而藥粉本身的制備工(gōng)藝又(yòu)決定了諸如硬度、溶出等其他(tā)的藥品要求。 模具(jù)...
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