兩部門印發《推動原料藥産(chǎn)業高質(zhì)量發展實施方案》

11月9日，發改委、工(gōng)信部發布推動原料藥産(chǎn)業發展實施方案的通知。《通知》明确，到2025年，開發一批高附加值、高成長(cháng)性品種，突破一批綠色低碳技(jì )術裝(zhuāng)備，培育一批有(yǒu)國(guó)際競争力的領軍企業，打造一批有(yǒu)全球影響力的産(chǎn)業集聚區(qū)和生産(chǎn)基地。原料藥産(chǎn)業創新(xīn)發展和先進制造水平大幅提升，綠色低碳發展能(néng)力明顯提高，供給體(tǐ)系韌性顯著增強，為(wèi)醫(yī)藥産(chǎn)業發展提供堅強支撐，為(wèi)國(guó)際競争合作(zuò)鍛造特色長(cháng)闆。

主要任務(wù):

1.推動生産(chǎn)技(jì )術創新(xīn)升級。順應原料藥技(jì )術革新(xīn)趨勢，加快合成生物(wù)技(jì )術、連續流微反應、連續結晶和晶型控制等先進技(jì )術開發與應用(yòng)，利用(yòng)現代技(jì )術改造傳統生産(chǎn)過程。推動骨幹企業開展數字化、智能(néng)化改造升級，提升生産(chǎn)效率和質(zhì)量控制水平。圍繞原料藥生産(chǎn)關鍵共性技(jì )術，支持發展一批外部性較強的公(gōng)共服務(wù)平台。  

2.推動産(chǎn)業綠色低碳轉型。加強前瞻性研究布局，開發原料藥綠色低碳生産(chǎn)技(jì )術。推動大宗原料藥綠色化改造，持續降低單位産(chǎn)品能(néng)耗和排放水平。加強原料藥生産(chǎn)過程副産(chǎn)物(wù)資源化利用(yòng)，推動揮發性有(yǒu)機物(wù)（VOCs）治理(lǐ)改造，提升固體(tǐ)廢棄物(wù)、高鹽廢水及有(yǒu)機廢液等綜合處置水平。推動先進節能(néng)裝(zhuāng)備推廣應用(yòng)，加快制冷、發酵等高能(néng)耗工(gōng)藝模塊改造升級，實現能(néng)量梯級利用(yòng)。  

3.推動産(chǎn)業結構優化調整。密切跟蹤臨床用(yòng)藥結構變化趨勢，大力發展特色原料藥和創新(xīn)原料藥，提高新(xīn)産(chǎn)品、高附加值産(chǎn)品比重。推動原料藥生産(chǎn)規模化、集約化發展，鼓勵優勢企業做大做強，提升産(chǎn)業集中(zhōng)度。引導原料藥領域專業化合同研發生産(chǎn)服務(wù)等新(xīn)業态發展。從嚴執行《産(chǎn)業結構調整指導目錄》等政策，嚴格落實環保、能(néng)耗、安(ān)全等标準，加快淘汰落後産(chǎn)品、技(jì )術和裝(zhuāng)備。  

4.推動産(chǎn)業集中(zhōng)集聚發展。順應産(chǎn)業發展外部環境變化，落實區(qū)域生态環境分(fēn)區(qū)管控方案、生态環境準入清單等要求，推動新(xīn)建原料藥項目進入适宜區(qū)域及合規設立的化工(gōng)（醫(yī)藥）園區(qū)，引導現有(yǒu)原料藥企業在區(qū)域間優化調整布局。綜合考慮原料、市場、技(jì )術等因素，在發展基礎較好、區(qū)位優勢突出、要素資源充裕的地區(qū)，布局建設世界一流的産(chǎn)業集聚區(qū)和生産(chǎn)基地。進一步提升園區(qū)公(gōng)共基礎設施保障能(néng)力，推動“三廢”處置由企業分(fēn)散治理(lǐ)向園區(qū)專業化集中(zhōng)處置轉變。  

5.推動重大裝(zhuāng)備攻關突破。面向原料藥生産(chǎn)前沿技(jì )術領域，引導骨幹企業聯合産(chǎn)業鏈上下遊及科(kē)研院所部署創新(xīn)鏈，加快發展核酸反應儀等高端生産(chǎn)裝(zhuāng)備以及高端膜材料等專用(yòng)耗材，突破産(chǎn)業發展瓶頸制約，提高産(chǎn)業鏈自主配套水平。加強石化、化工(gōng)、醫(yī)藥等行業先進技(jì )術共享，提升産(chǎn)業融合創新(xīn)水平。  

6.推動關聯産(chǎn)業分(fēn)工(gōng)協作(zuò)。發揮我國(guó)産(chǎn)業體(tǐ)系優勢和規模優勢，推動醫(yī)藥中(zhōng)間體(tǐ)、原料藥和制劑企業加強業務(wù)協同，提升供應鏈穩定性。推進跨領域資源共享合作(zuò)，加強生物(wù)工(gōng)程、精(jīng)細化工(gōng)、危廢處置、制藥裝(zhuāng)備等企業與原料藥企業融通協作(zuò)，提升産(chǎn)業鏈現代化水平。鼓勵原料藥制劑一體(tǐ)化發展，引導原料藥企業依托優勢品種發展制劑。  

7.推動産(chǎn)業标準體(tǐ)系建設。加強标準引領，提升産(chǎn)業綠色化、高端化發展水平。完善原料藥清潔生産(chǎn)評價指标體(tǐ)系，引導企業開展綠色制造試點示範。健全原料藥行業環境、職業健康和安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系，打造國(guó)際先進的綠色供應鏈。研究提升原料藥生産(chǎn)高能(néng)耗裝(zhuāng)置能(néng)效标準，健全完善行業碳排放測算、評價等機制。  

8.推動産(chǎn)業高水平開放合作(zuò)。優化原料藥出口結構，提升高附加值産(chǎn)品出口比重，深度嵌入全球價值鏈。引導優質(zhì)企業強化原料藥國(guó)際注冊和質(zhì)量體(tǐ)系認證，更好适應國(guó)際市場需求。完善生産(chǎn)要素供給，建設國(guó)際醫(yī)藥産(chǎn)業合作(zuò)園區(qū)，實現開放創新(xīn)、開放合作(zuò)、開放共赢。