藥品國(guó)家集采到期後怎麽辦(bàn)?醫(yī)保局權威通知來了
11月4日,國(guó)家醫(yī)療保障局辦(bàn)公(gōng)室發布關于做好國(guó)家組織藥品集中(zhōng)帶量采購(gòu)協議期滿後接續工(gōng)作(zuò)的通知,規定了集采到期後如何繼續采購(gòu)。
一、高度重視協議期滿後接續工(gōng)作(zuò)
平穩實施國(guó)家組織藥品集中(zhōng)帶量采購(gòu)協議期滿後的接續工(gōng)作(zuò)(下稱“接續工(gōng)作(zuò)”),是落實黨中(zhōng)央、國(guó)務(wù)院關于藥品集中(zhōng)采購(gòu)制度改革決策部署,推動集中(zhōng)帶量采購(gòu)常态化制度化運行的重要環節。要求各地要充分(fēn)認識做好此項工(gōng)作(zuò)的重要性,切實把思想和行動統一到黨中(zhōng)央決策部署上來,堅持以人民(mín)為(wèi)中(zhōng)心,堅持“招采合一、量價挂鈎”的原則,把準改革方向,着眼于穩定市場預期、穩定價格水平、穩定臨床用(yòng)藥,以省(自治區(qū)、直轄市及新(xīn)疆生産(chǎn)建設兵團)或省際聯盟為(wèi)單位,依法合規,平穩開展接續工(gōng)作(zuò),引導社會形成長(cháng)期穩定預期。
二、精(jīng)心做好接續工(gōng)作(zuò)
(一)堅持帶量采購(gòu)。原則上所有(yǒu)國(guó)家組織集采藥品協議期滿後均應繼續開展集中(zhōng)帶量采購(gòu),不得“隻議價、不帶量”。原研藥、參比制劑、通過仿制藥質(zhì)量和療效一緻性評價的藥品上市許可(kě)持有(yǒu)人均可(kě)參加。由醫(yī)療機構結合上年度實際使用(yòng)量、臨床使用(yòng)狀況和醫(yī)療技(jì )術進步等因素報送拟采購(gòu)藥品的需求量。醫(yī)保部門彙總醫(yī)療機構報送的需求總量,結合帶量比例确定約定采購(gòu)量,原則上不少于上一年度約定采購(gòu)量。對于報送需求量明顯低于上年度采購(gòu)量的醫(yī)療機構,應要求其作(zuò)出說明,并加大對其采購(gòu)行為(wèi)的監管。應事先明确約定采購(gòu)量分(fēn)配規則,确保将約定采購(gòu)量分(fēn)配到每家中(zhōng)選企業和每家醫(yī)療機構。
(二)分(fēn)類開展接續。着眼于維護市場和臨床用(yòng)藥穩定,綜合考量企業和産(chǎn)品的多(duō)方面因素,通過詢價、競價、綜合評價等方式确定中(zhōng)選企業和中(zhōng)選價格。
1.上一輪集采時差額中(zhōng)選的品種,原則上在穩定價格水平和臨床用(yòng)藥的基礎上開展詢價。所在省上一輪中(zhōng)選價格不高于全國(guó)最低中(zhōng)選價1.5倍的,以所在省上一輪中(zhōng)選價格為(wèi)基線(xiàn)向所有(yǒu)符合條件的企業開展詢價;所在省上一輪中(zhōng)選價格高于全國(guó)最低中(zhōng)選價1.5倍的,以不高于全國(guó)最低中(zhōng)選價1.5倍為(wèi)基線(xiàn)向所有(yǒu)符合條件的企業開展詢價。詢價上限為(wèi)上一輪全國(guó)最高中(zhōng)選價。可(kě)根據企業報價意願,結合對企業及其産(chǎn)品的綜合評估結果,确定中(zhōng)選企業和中(zhōng)選價格。
2.對詢價未成功,或者上一輪集采時等額産(chǎn)生中(zhōng)選結果,或者當前市場中(zhōng)已有(yǒu)非中(zhōng)選産(chǎn)品實際銷售價明顯低于上一輪集采本省最低中(zhōng)選價且有(yǒu)實際供應的,可(kě)通過競價方式重新(xīn)産(chǎn)生中(zhōng)選企業和中(zhōng)選價格。需求量較大或供應保障要求較高的省,鼓勵同一品種由多(duō)家企業中(zhōng)選,不同中(zhōng)選企業的價格差異應公(gōng)允合理(lǐ)。按照量價挂鈎原則,明确各中(zhōng)選企業的約定采購(gòu)量。可(kě)參照國(guó)家組織藥品集采相關規則确定采購(gòu)協議期,适當調整采購(gòu)周期,逐步統一不同集采批次的執行時間。鼓勵對企業的供應、履約情況及産(chǎn)品質(zhì)量、臨床反應等開展綜合評價。
(三)強化信用(yòng)和履約評價。把信用(yòng)評價和履約情況融入到接續規則各個主要環節中(zhōng),使其在企業申報資格、中(zhōng)選資格、中(zhōng)選順位、供應地區(qū)選擇中(zhōng)發揮實質(zhì)性作(zuò)用(yòng)。采用(yòng)綜合評價方式确定中(zhōng)選企業的,各省應将企業的信用(yòng)評價和履約情況納入綜合評價因素,并給予較高的權重。暫未采用(yòng)綜合評價的,應将醫(yī)藥價格和招采信用(yòng)評價情況作(zuò)為(wèi)企業入圍的重要條件之一,同等情況下,信用(yòng)評價較好的企業優先中(zhōng)選。上一輪已中(zhōng)選企業,如綜合評價結果或信用(yòng)、履約情況較好,可(kě)在接續工(gōng)作(zuò)中(zhōng)優先考慮;如信用(yòng)、履約情況較差,在接續規則中(zhōng)應予以懲戒。申報企業如被國(guó)家組織藥品聯合采購(gòu)辦(bàn)公(gōng)室列入“違規名(míng)單”或被所在省認定為(wèi)不同程度失信的,可(kě)按規定采取中(zhōng)選順位後移、降低帶量比例、減少供應地區(qū)等處置措施,直至暫停其參加接續的資格。
(四)完善配套政策。繼續落實好醫(yī)保基金預付,減輕醫(yī)療機構回款壓力。完善集采品種挂網規則,進一步做好醫(yī)保支付标準與中(zhōng)選價格協同,切實提升患者獲得感。
(五)加強履約監督。建立健全中(zhōng)選藥品信息化追溯體(tǐ)系,保障中(zhōng)選藥品在生産(chǎn)流通全過程可(kě)追溯。針對中(zhōng)選企業供應、信用(yòng)等方面開展監測評估,壓實履約責任,并将評估結果應用(yòng)于未來的集采工(gōng)作(zuò)。常态化監測醫(yī)療機構采購(gòu)、使用(yòng)和回款情況,确保醫(yī)療機構合理(lǐ)使用(yòng)、優先使用(yòng)中(zhōng)選産(chǎn)品和及時回款。
三、加強組織實施
各地醫(yī)療保障部門要切實擔負起統籌協調和督促指導責任,細化完善本地區(qū)實施方案,會同相關部門加強政策協同和工(gōng)作(zuò)配合,及時開展接續工(gōng)作(zuò),重大問題要及時向國(guó)家醫(yī)療保障局報告。國(guó)家組織藥品聯合采購(gòu)辦(bàn)公(gōng)室繼續做好日常監測分(fēn)析,督促執行采購(gòu)結果。